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两部门联合发布《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》

发布时间:2020年03月27日09:52:44 点击次数:558 【打印此页】 【关闭】
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国家药监局 国家卫生健康委发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)

(2020年第41号)



为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗器械拓展性临床试验工作，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定了《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》，现予发布。

国家药监局 国家卫生健康委
2020年3月14日
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