高风险医疗器械注册、变更及临床研究

    2020年8月1日，由优尔名创（北京）教育科技有限公司联合沛嘉医疗（苏州）有限公司共同主办，中国医疗器械行业协会临床试验分会、苏州市医疗器械行业协会、致众科技股份有限公司、上海微谱化工技术服务有限公司、超凡知识产权股份有限公司协办的“高风险医疗器械注册、变更及临床研究公益培训班”在苏州工业园区金鸡湖新罗大酒店成功召开！来自全国各地的200多名企业代表参加了此次培训，沛嘉医疗（苏州）有限公司、致众科技股份有限公司、上海微谱化工技术服务有限公司、超凡知识产权股份有限公司领导及各位专家出席会议并做了精彩演讲。

沛嘉医疗临床注册法规部副总裁施小立就医疗器械创新产品申报、医疗器械变更控制等问题作出了详细讲解。

致众科技股份有限公司医学部总监余文就医疗器械临床试验的方案设计要点内容作了深入浅出的讲解。

上海微谱化工医疗器械安全性评价研究团队化学组负责人汪衡就ISO10993-18：2020核心要点解读、可浸提物与可沥滤物（E&L）研究的方案设计要点探析、利用化学表征数据支持生物学评价的案例分享等作了精彩阐述。

超凡知识产权股份有限公司高级检索分析师陈超就医疗器械高质量专利技术交底书撰写、医疗器械专利情报获取与专利检索技巧、医疗器械诉讼案件分析与风险应对策略等作了精彩演讲。

   至此，高风险医疗器械注册、变更及临床研究公益培训班圆满结束！