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内部审核的5个关键问题
质量负责人是内部审核的组织者和内部审核方案的管理者。质量负责人如果将审核工作委派给其他人员和(或)外部人员时,应满足如下条件:
根据内部审核要求和范围,选择具备资格的内审员,内部审核组成员一般不少于2人,其技术能力应覆盖检验检测活动。
2)熟悉相关法律法规、检验检测业务、通用要求及相应领域的补充要求5)接受过审核过程、审核方法和审核技巧等方面的培训。课程推荐↓●医疗器械质量管理体系内审员培训班
只要资源允许,内审员应独立于被审核活动,不审核自己所从事的活动或自己承担责任的工作。质量负责人的工作应由其他的人员审核,以保持审核的独立性和内部审核的有效性。
1)可以聘请无内审员资格的特殊专业技术人员或外部人员参加内部审核。
来源:网络
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