各相关单位：

为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南》，现公开征求意见，请于2020年4月10日前将修改意见或建议反馈至我局。

一、电子邮件

邮件主题请注明“体系指南反馈意见”，邮箱地址：2308475234@qq.com

二、通信地址

西安市高新六路56号（陕西省药品监督管理局医疗器械监管处），邮政编码：710065

联系人：王成忠 联系电话：029-62288052

附件：陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（征求意见稿）

                                                                              陕西省药品监督管理局

2020年3月20日