优尔名创（北京）

教育科技有限公司

关于举办“医疗器械唯一标识法规及

实施专题实操培训班”通知

各相关单位：

     2019年10月1日，《医疗器械唯一标识系统规则》正式施行，第一批试点企业也将于2020年8月召开试点总结会，形成试点报告，完善首批产品唯一标识实施方案，随着总结会的时间越来越近，这也将预示着医疗器械行业将要全面进入UDI实施阶段，为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，优尔教育定于2020年7月分别在上海、深圳、北京、成都、济南举办“医疗器械唯一标识法规及实施专题实操培训班”培训班将围绕UDI设计，从宏观政策到具体标准，从基本概念到应用实施，针对UDI编码、UDI标签设计、上报数据库、UDI扩展应用全方位手把手教学实施UDI。

会议信息如下:

一、 主办单位: 优尔名创（北京）教育科技有限公司

学术支持: 中国物品编码中心

北京嘉华汇诚科技有限公司

多米诺标识科技有限公司

二、 培训内容

1、医疗器械唯一标识的相关法规

（1）医疗器械唯一标识基本要求解读

（2）医疗器械唯一标识系统规则解读

2、医疗期器械唯一标识系统介绍和实施建议

（1）基于GS1标准的UDI系统实施

（2）UDI数据符号质量要求

（3）UDI数据管理与共享等内容

3、生产企业如何实施UDI及案例分析

（1）企业实施UDI的准备工作

（2）生产企业如何实施UDI

（3）UDI服务供应链管理升级

（4）基于UDI的追溯体系建立

（5）UDI实施案例分析

4、UDI产线改造及赋码实施经验及案例分析

（1）UDI产线改造实施

（2）标签及包装赋码实施经验

（3）UDI实施案例分析

5、UDI实操

学员可以公司实际情况，着手练习UDI编码、赋码、上传、关联教学模型等一系列实际操作，对UDI深入了解并全方面掌握使用。

三、参会对象

1. 医疗器械生产企业从事注册、研发、管理、质量法规、临床、及生

产相关人员；

2. 科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员；

3. 创新创业团队或个人；

4. 医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员；

5. 从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。

四、时间·地点

时  间：2020年7月02-03日  （上海）  

        2020年7月09-10日  （深圳）

        2020年7月16-17日  （北京）

2020年7月23-24日  （成都）

2020年7月30-31日  （济南）

备注：请企业代表先报名、报名成功后会发送报到通知。

酒店住宿费用以报到通知为准。

六、报名费用及账号

     1、会议费用：报名费2000元/人，同一企业报名四人免一人参会费。

会议费包括（注册费、专家授课、资料费、午餐、培训证书等）。住宿统一安排，费用自理。

     2、收款账户：       

账  户：优尔名创（北京）教育科技有限公司

账  号:  0200 0049 0920 0384 070

开户行: 中国工商银行北京永定路支行

注：本次培训班限额60人，报满为止。

七、联系方式

联系人：张 明               

电  话：010-52427717        

邮  箱：youeryixie@163.com

               优尔名创（北京）教育科技有限公司                

                2020年5月25日