优尔（北京）医疗器械服务有限公司
专注于医疗器械行业培训和会展服务
成就客户，完善自我
精益求精，务实创新，合作共赢
-
26
2020-03
我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市
3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。 为推进我国医疗器械审评审批制度改革，探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册，2019年6月，国家药监局与海南省政府联合启动...
-
24
2020-03
市场监管总局将最大限度减免疫情期间检验认证费用
近日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，介绍深化“放管服”改革、推进“互联网+”行动、促进“双创”支持扩大就业有关情况。国家市场监督管理总局副局长孙梅君就复工复产有关措施时提到，针对医疗器械注册收费，...
-
23
2020-03
陕西；医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南
各相关单位： 为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托...
