培训通知-优尔（北京）医疗器械服务有限公司

公司动态

网站首页 >> 培训服务

10 2020-08

9月15-16日无菌医疗器械灭菌控制与过程确认技术培训”通知--苏州关于举办“无菌医疗器械灭菌控制与过程确认技术培训”通知...
10 2020-08

9月11-12日“全国医疗器械注册人制度新策解读与实施专题培训班”-北京关于举办“全国医疗器械注册人制度新策解读与实施专题培训班”通知...
22 2020-07

8月1日“高风险医疗器械注册、变更及临床研究公益培训班”--苏州关于举办“高风险医疗器械注册、变更及临床研究公益培训班”通知...
22 2020-07

8月7-8日“有源医疗器械电气安全技术专题培训班”--上海关于举办“有源医疗器械电气安全技术专题培训班”通知...
22 2020-07

8月14-15日“医疗器械生物学评价及临床前动物试验线上培训班”通知 “医疗器械生物学评价及临床前动物试验线上培训班”通知...
22 2020-07

8月28-29日“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”通知--苏州关于举办“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”通知...
15 2020-06

关于“”医用软件标准及法规要求专题培训班“” ...
27 2020-05

7月14-15日医疗器械风险管理专题培训班~北京优尔名创（北京）教育科技有限公司第一期“医疗器械风险管理专题培训班”通知各相关单位：YY/T0316-2016标准、IS014971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的发布和实施对促进我国医疗...
27 2020-05

7月UDI法规实施及实操培训班上海，北京，深圳，成都，济南优尔名创（北京）教育科技有限公司关于举办“医疗器械唯一标识法规及实施专题实操培训班”通知各相关单位： 2019年10月1日，《医疗器械唯一标识系统规则》正式施行，第一批试点企业也将于202...
20 2019-12

第一期“医疗器械不良事件与上市后监管法规培训班”通知第一期“医疗器械不良事件与上市后监管法规培训班”通知各相关单位：为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及《医疗器械召回管理办法》，帮助医疗器械医疗器械生产、经营企业和使用机构理解、掌握法...
08 2019-11

第一期“医疗器械知识产权保护公益培训班” 通知各相关单位：医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业。近年来，国内医疗器械行业进入黄金发展期。据中国医药工业信息中心预测，2019年我国医疗医械...
18 2019-10

第三期“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题培训班”通知各相关单位：随着医疗器械的智能化发展，软件的应用和研究也越发广泛，不仅应用于使用环节，而且在生产和体系维护过程也是重要的支持手段，为了在工作中更好的进行医用软件的开发、测试及管理、帮助医疗器械生产企业...
23 2019-09

第一期“欧盟医疗器械法规（MDR）专题培训班”第二轮通知第一期“欧盟医疗器械法规（MDR）专题培训班”第二轮通知各相关单位：2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新法规将取代原有的医疗器械MDD指...
25 2019-08

关于“俄罗斯医疗器械产品准入注册专题公益培训班”通知各相关单位：俄罗斯是全球最大的医疗器械和IVD市场之一。我国很多医疗器械企业纷纷考虑进入俄罗斯市场，但是我们在启动俄罗斯注册时，通常不了解俄罗斯医疗器械法规要求及申报流程，往往遇到各种困难。即...
06 2019-07

第三期“医疗器械生产经营质量管理规范及全球法规异同专题培训班”通知各相关单位：为加强医疗器械质量监督管理，规范医疗器械生产、经营质量管理体系，根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)，原国家...
14 2019-06

“医疗器械唯一标识工作进展与应用及国际法规标准解读”培训班通知各相关单位：近年来，国家药品监管部门积极推进UDI在我国医疗器械领域的应用，并于2018年12月20日发布了医疗器械行业标准《医疗器械唯一标识基本要求》，该标准将于2020年1月1日起实施。目前，部分...
17 2019-05

第一期“医疗器械临床前研究及临床试验专题培训班”通知各相关单位：原国家食品药品监督管理总局与原国家卫生计生委于2016年3月发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》，并于2016年6月1日正式实施。2018年1月份原国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械...
26 2019-04

第二期“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题培训班”通知第二期“医疗器械软件产品注册、质量管理及网络安全专题培训班”通知各相关单位：随着医疗器械的智能化发展，软件的应用和研究也越发广泛，不仅应用于使用环节，而且在生产和体系维护过程也是重要的支持手段，为了...
29 2019-03

第一期“医疗器械注册法规及审评技术要求专题培训班”通知各相关单位：为了使各研发、生产企业更好的开展医疗器械（有源、无源）的注册检验、临床试验和注册工作，熟悉创新医疗器械注册审批要求及程序，提高注册效率和注册水平，以及了解京津冀医疗器械注册人制度下如何进行...
15 2019-03

第二期“医疗器械生物学评价与临床前研究” 研讨会第二轮通知各相关单位：医疗器械生物学评价是评估直接或间接接触病人的医疗器械生物安全性的重要途径，也是医疗器械注册申报的重要组成部分。确定是否需要进行生物相容性评价，选择正确恰当的评价方案，出具符合法规及标准要求...

2/3
«
‹
1
2
3
›
»